（通訊員 黎玉萍）12月14日上午，應77779193永利官网，研究生院，綠色化工過程教育部重點實驗室，湖北省新型反應器與綠色化學工藝重點實驗室邀請，麗珠醫藥集團股份有限公司總裁助理/臨床運營總部總經理孔祥生博士在流芳校區化工大樓六樓多功能報告廳作了一場題為“中國制藥企業拓展美國制劑市場的思路”的學術報告。報告會由77779193永利官网副院長龍思會教授主持，77779193永利官网師生聆聽了報告。

報告開始，孔博士向我們介紹了麗珠醫藥集團的主要概況，包括研發項目，核心産品等。接着就本講座課題從以下六點進行詳細的介紹:一、美國仿制藥特點分析：美國仿制藥具有世界最大的醫藥市場和價格自由競争與首仿制度，其作為“強制性”仿制藥品的替代，具有高品質。二、美國仿制藥注冊審評相關法規：簡要介紹了仿制藥注冊所需的各種材料信息與具體要求。三、美國制劑市場拓展機會：分别從制劑合作、原料藥優勢和技術合作三個方面來展開分析市場的拓展機會。四、中國制劑出口的案例分析：以浙江華海藥業和江蘇恒瑞醫藥的代表出口制劑産品為例，來分析中國制劑出口的現狀與戰略發展。五、中國企業存在的不足：分别從中國的研發能力、藥政法規以及GMP符合性三個方面來對中國醫藥企業進行了較為全面的分析。六、拓展美國仿制藥市場的一些建議：1.早期介入，中美合并立項；2.對立項産品進行全面的專利評估；3.熟悉仿制藥開發流程，研發數據可中美都适用；4.藥政和GMP是基礎，但可以外包；5.市場銷售：與有信譽的美國本土公司合作。

  講座結束，孔博士與師生進行了熱烈的問答讨論環節，讓我們明白創新與思考的重要性，并啟示我們微小的改進都可成為巨大的進步。最後，龍思會教授總結了此次報告，并對孔祥生總經理的精彩分享表示感謝。本次講座内容豐富，接軌前沿，激發了同學們的思考與學習興趣，讓在場師生開闊眼界，活躍思路，收獲頗豐。

孔祥生博士簡介：

孔祥生博士，麗珠醫藥集團股份有限公司總裁助理/臨床運營總部總經理；珠海聖美生物診斷技術有限公司董事會監事長。國家發展和改革委員會藥品價格評審中心特約專家；中國藥學會知識産權專業委員會常務理事；中國藥學會醫藥知識産權研究專業委員會委員；中國藥學會中國臨床藥理學雜志編委會委員；廣東省藥學會常務理事；廣東省醫藥價格協會常務理事；廣東省藥學會第四屆藥物臨床試驗專業委員會委員；廣東省生物醫藥創新技術協副會長。
   長期從事藥物研發工作，在職期間共發表論文6篇，獲批18項發明專利授權，所主導的原創新藥艾普拉唑的研發與産業化獲得國家科學技術進步二等獎。本人被評為珠海市高層次人才(創新類三級)，珠海市青年優秀人才。

                                     (審稿  王雪梅)